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Stellenangebot

Die LMT Medical Systems GmbH ist ein außerordentlich innovatives Hochtechnologie-Unternehmen auf dem internationalen Markt aktiver Medizinprodukte. Seit Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir erfolgreich das in dieser Art weltweit einzigartige MR Diagnostik Inkubator System nomag®IC, welches Jahr für Jahr Tausenden von Neu- und Frühgeborenen den Start in ein gesundes Leben erleichtert. Verschiedene Hochfrequenzspulen für die Magnetresonanztomographie runden unser spezifisches Produktangebot ab.

Mitarbeiter*in (m/w/d) im Qualitätsmanagement in Teilzeit 30 Std. oder Vollzeit 38 Std.

  • Teilzeit 30 Std.
  • Vollzeit 38 Std.

Das sind Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß MDR VO (EU) 2017/745 und CFR-820 (USA)
  • Durchführung und Betreuung von nationalen und internationalen Produktzulassungen
  • Kommunikation mit Behörden und Benannter Stelle
  • Durchführung und Dokumentation der Post-Market-Surveillance-Aktivitäten
  • Planung, Ausführung und Begleitung interner/externer Audits
  • Bearbeitung und Überwachung der Abweichungsberichte
  • Planung, Durchführung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
  • Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten QM-Dokumenten
  • Durchführung von internen Qualitätsschulungen und Wirksamkeitsprüfungen
  • Prüfmittelmanagement
  • Reklamationsbearbeitung
  • Genereller Support der Fachbereiche in Qualitätsfragen

Das bringen Sie mit:

  • Berufserfahrung mind. 3 Jahre in vergleichbarer Position
  • Kenntnisse der ISO 13485 und ISO 14971 zwingend erforderlich
  • Kenntnisse der MDR VO (EU) 2017/745 und CFR-820 (USA) zwingend erforderlich
  • Kenntnisse der ISO 10993-1, IEC 62366-1, IEC 62304 sowie IEC 60601-1 von Vorteil
  • Erfahrung in nationaler und internationaler Produktzulassung zwingend erforderlich
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit und hohe Problemlösungskompetenz

Was wir Ihren bieten:

  • Flexible, individuell vereinbarte Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, nach Absprache, im Homeoffice zu arbeiten
  • Ab Beginn 30 Tage Urlaub pro Jahr
  • Individuell planbare Fortbildungsmöglichkeiten
  • 2 Teamevents pro Jahr
  • LMT-Altersvorsorge, um Ihnen auch in der Rente ein gutes Leben bereiten zu können
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Flache Hierarchien
  • Kostenfrei Heiß- und Kaltgetränke
  • Respektvolle und teamorientierte Zusammenarbeit
  • Parkplatz

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